Předpis 228/2008 Sb.
| Citace | 228/2008 Sb. |
| Název | Vyhláška o registraci léčivých přípravků |
| Částka | 73 (30. 6. 2008) |
| Účinnost | od 1. 7. 2008 |
Text předpisu je přístupný na těchto stránkách:
| Derogace aktivní | |||
| 288/2004 | ruší | Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích) | |
| Derogace pasivní | |||
| 13/2010 | novelizuje | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků | |
| 171/2010 | novelizuje | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb. | |
| 255/2013 | novelizuje | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 27/2022 | novelizuje | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| Vztahuje se k | |||
| 40/1964 | ?? | Občanský zákoník | |
| 513/1991 | ?? | Obchodní zákoník | |
| 18/1997 | ?? | Zákon o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů | |
| 22/1997 | ?? | Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů | |
| 167/1998 | ?? | Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů | |
| 123/2000 | ?? | Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů | |
| 185/2001 | ?? | Zákon o odpadech a o změně některých dalších zákonů | |
| 477/2001 | ?? | Zákon o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech) | |
| 54/2002 | ?? | Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek | |
| 205/2002 | ?? | Zákon, kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony | |
| 251/2003 | ?? | Nařízení vlády, kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů | |
| 299/2003 | ?? | Vyhláška o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka | |
| 78/2004 | ?? | Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty | |
| 154/2004 | ?? | Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů | |
| 211/2004 | ?? | Vyhláška o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků | |
| 288/2004 | ?? | Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích) | |
| 288/2004 | ?? | Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích) | |
| 336/2004 | ?? | Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů | |
| 356/2004 | ?? | Vyhláška o sledování (monitoringu) zoonóz a původců zoonóz a o změně vyhlášky č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka | |
| 446/2004 | ?? | Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky | |
| 378/2007 | ?? | Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) | |
| 378/2007 | ?? | Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) | |
| 378/2007 | na základě | Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) | |
| 4/2008 | ?? | Vyhláška, kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin | |
| 86/2008 | ?? | Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv | |
| 226/2008 | ?? | Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků | |
| 296/2008 | ?? | Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | |
| 422/2008 | ?? | Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka | |
| 89/2012 | ?? | Zákon občanský zákoník | |
| Vztahováno k | |||
| 229/2008 | ?? | Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv | |
| 13/2010 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků | |
| 13/2010 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků | |
| 13/2010 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků | |
| 171/2010 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb. | |
| 171/2010 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb. | |
| 255/2013 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 255/2013 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 255/2013 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 205/2018 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 205/2018 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 205/2018 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 27/2022 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 27/2022 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 27/2022 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 460/2023 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |
| 460/2023 | ?? | Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů | |