Pátek 17. června 2022, stenozáznam části projednávání bodu pořadu schůze
(pokračuje Jan Bartošek)
13.
Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech
a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
/sněmovní tisk 73/ - druhé čtení
Předložený návrh i v tomto případě za navrhovatele předloží ministr zemědělství Zdeněk Nekula. Prosím, pane ministře, máte slovo.
Ministr zemědělství ČR Zdeněk Nekula Opět děkuji, pane předsedající. Vážené poslankyně, vážení poslanci, dovolte mi, abych uvedl vládní návrh novely zákona č. 378/2007 Sb. Hlavním cílem předkládaného návrhu zákona je adaptace dvou přímo použitelných předpisů Evropské unie, a sice nařízení o veterinárních léčivých přípravcích a dále nařízení o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv.
Obě nařízení nabývají účinnosti shodně dne 28. ledna 2022. K zajištění řádné adaptace je tedy nezbytné, aby vnitrostátní právní úprava nabyla účinnosti co nejdříve. Nařízení o veterinárních léčivých přípravcích převzalo strukturu a velkou část obsahu regulace veterinárních léčivých přípravků a stávající právní úpravy obsažené ve směrnici 2001/82/ES. Velká část právní úpravy se tedy obsahově nemění. Mění se pouze forma, to je místo ve směrnici. Právní úprava je nyní obsažena v přímo uplatnitelném nařízení.
Návrh zákona tedy ruší některá ustanovení týkající se veterinárních léčivých přípravků a medikovaných krmiv, která byla duplicitní. Dále bylo nezbytné na řadě míst se přizpůsobit k důslednému rozdělení právní úpravy humánních a veterinárních léčivých přípravků. Vedle zákona o léčivech se k zajištění řádné adaptace dále novelizuje zákon o regulaci reklamy, zákon o krmivech a zákon o správních poplatcích.
Vládní návrh zákona projednal zemědělský výbor Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky na své 8. schůzi dne 5. května 2022 a svým usnesením doporučil Poslanecké sněmovně vládní návrh zákona schválit. Děkuji vám za pozornost.
Místopředseda PSP Jan Bartošek: Já vám také děkuji. Návrh jsme v prvém čtení přikázali k projednání zemědělskému výboru jako výboru garančnímu. Usnesení výboru bylo doručeno jako sněmovní tisky 73/1 a 2.
Nyní prosím, aby se ujal slova zpravodaj zemědělského výboru, poslanec Josef Kott, informoval nás o projednání návrhu ve výboru a případné pozměňovací návrhy odůvodnil. Prosím, pane poslanče.
Poslanec Josef Kott: Děkuji za slovo, pane místopředsedo. Já vás seznámím s usnesením zemědělského výboru z 8. schůze dne 5. května 2022:
"Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, zákon o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, sněmovní tisk 73. Zemědělský výbor Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR po úvodním slově náměstka ministra zemědělství Petra Jílka, zpravodajské zprávě poslance Josefa Kotta a po rozpravě
I. doporučuje Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, zákon o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, sněmovní tisk 73, schválit;
II. zmocňuje zpravodaje výboru, aby ve spolupráci s navrhovatelem a legislativním odborem Kanceláře Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR popřípadě navrhl i další nezbytné úpravy podle § 95 odst. 2 zákona o jednacím řádu Poslanecké sněmovny;
III. zmocňuje zpravodaje, aby s tímto usnesením seznámil Poslaneckou sněmovnu Parlamentu ČR;
IV. pověřuje předsedu výboru, aby toto usnesení předložil předsedkyni Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR."
Toliko usnesení zemědělského výboru.
Místopředseda PSP Jan Bartošek: Já vám děkuji, pane zpravodaji. Nyní otevírám obecnou rozpravu. Jenom připomínám, že v 11 hodin máme pevně zařazený bod, takže patrně budu muset vystupujícího přerušit - jenom avizuji dopředu. Jako první v obecné rozpravě vystoupí pan poslanec Pavel Bělobrádek, připraví se paní poslankyně Martina Lisová. Prosím, pane poslanče.
Poslanec Pavel Bělobrádek: Děkuji, pane předsedající. Vážený pane ministře, členové vlády, kolegyně, kolegové, já bych chtěl vysvětlit tři pozměňovací návrhy. Jeden je v systému pod číslem 740. Týká se cílů, které vlastně vedou k adaptaci nařízení Evropského parlamentu s tím, že návrh je téměř totožný s tiskem číslo 1224, který nebyl projednán v minulém období. Tady je vlastně technicky dořešeno několik bodů. Je to projednáno s Ministerstvem zemědělství a nebyly k tomu žádné výhrady.
Další tisk k tomuto pozměňovacímu návrhu je číslo 780 v systému. Týká se taktéž některých drobných úprav, které se týkají toho, že i veterinární lékař vysoké školy veterinární je podle zákona veterinární lékař, který může uvádět do oběhu léčivé přípravky.
Potom je to pozměňovací návrh, který neprošel výborem, ale je pod v systému pod číslem 829, který také upravuje to, že i veterinární lékař, který v rámci Ústřední veterinární správy - ošetřující lékař se zrušuje a není registrován podle... To je zase projednáno i s Komorou veterinárních lékařů. Týká se to také toho, že nedává smysl, aby na vysoké škole, která má svůj program v oblasti veterinární medicíny, aby i oni mohli dělat to samé, co soukromí veterinární lékaři. Nedává smysl, aby na vysoké škole nemohli učit budoucí soukromé veterinární lékaře to, co potom dělá soukromý veterinární lékař, a aby i on měl takovýto status přesto, že není soukromým veterinárním lékařem, ale učí i na vysoké škole.
Přihlásím se potom v podrobné rozpravě.
Místopředseda PSP Jan Bartošek: Děkuji vám, pane poslanče. Vzhledem k tomu, že je 11. hodina, přerušuji projednávání tohoto bodu. Přistoupíme k bodu, který otevírám, protože je pevně zařazen na jedenáctou hodinu a tím je
Následující část projednávání bodu pořadu schůze
Aktualizováno 6. 11. 2023 v 15:57.
