Parlament České republiky, Poslanecká sněmovna 1993 – 1996

(1) Zacházet s návykovými látkami a prekursory skupiny I, vyvážet a dovážet návykové látky a prekursory mohou pouze způsobilé osoby.

(2) Pro zacházení s návykovými látkami a prekursory skupiny I, jejich dovážení a vyvážení je způsobilou

a) fyzickou osobou osoba starší 18 let, která nebyla v posledních 10 letech pravomocně odsouzena pro úmyslný trestný čin, je zdravotně a odborně způsobilá pro konkrétní druh a rozsah zacházení,

b) právnickou osobou osoba, které nebyla pavomocně uložena sankce v posledních 10 letech za porušení tohoto zákona.

(3) Zdravotní a odborná způsobilost se nevyžaduje u provozovatelů a jejich zaměstnanců, dovozců, vývozců a přepravců, kteří nepřicházejí do přímého styku s návykovými látkami a prekursory skupiny I.

(1) Zdravotní způsobilost fyzické osoby

a) ucházející se o zaměstnání na pracovišti, kde zaměstnanci přicházejí do přímého styku s návykovými látkami a prekursory skupiny I nebo,

b) pracující na pracovišti, kde přichází do přímého styku s návykovými látkami a prekursory skupiny I,

posuzuje zdravotnické zařízení závodní preventivní péče při vstupní prohlídce a preventivní prohlídce [/ § ll až l4 směrnic ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 49/l967 uveřejněné ve Věstníku ministerstva zdravotnictví, ve znění směrnic č. l7/l970 Věstníku ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky, reg. částka 2/l968 Sb. a částka 2O/l97O Sb.] konané nejméně jednou za rok. Uvedené fyzické osoby jsou povinny podrobit se těmto prohlídkám.

(2) Jestliže na základě výsledku prohlídky podle odstavce l byla zjištěna přítomnost návykových látek v organismu prohlížené fyzické osoby, je tato osoba nezpůsobilá vykonávat pracovní činnost na pracovišti, kde zaměstnanci přicházejí do přímého styku s návykovými látkami a prekursory skupiny I; to neplatí, byla-li zjištěna návyková látka druhem a množstvím odpovídající lékařem předepsané léčbě.

(1) Odborné předpoklady u vedoucího zaměstnance, popřípadě u fyzické osoby samostatně podnikající nebo u společníků společností s ručením omezeným odpovědných za výzkum, výrobu a používání návykových látek a prekursorů skupiny I na specializovaných pracovištích jsou

a) vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo chemie nebo biologie nebo medicíny anebo veterinární medicíny a

b) pět let praxe v uvedených oborech.

Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon [ § 17 a § 18 odst. 3 písm. d/ zákona České národní rady č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.].

(2) Odborné předpoklady pro osoby provádějící výuku o návykových látkách a prekursorech skupiny I jsou

a) vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo chemie nebo biologie nebo medicíny anebo veterinární medicíny a

b) dva roky praxe v uvedených oborech.

(3) Odborným předpokladem u ostatních řídících zaměstnanců, s výjimkou zaměstnanců uvedených v odstavci 1, je v oblasti výzkumu, výroby a používání návykových látek a prekursorů skupiny I na specializovaných pracovištích

a) úplné střední odborné vzdělání, popřípadě vyšší odborné vzdělání ve studijním oboru příslušného zaměření v oblasti farmacie nebo chemie [ Vyhláška ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy ČR č. 354/1991 Sb., o středních školách, ve znění vyhlášky ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy ČR č. 187/1992 Sb. a vyhlášky ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy ČR č. 241/1993 Sb.] a

b) tři roky praxe v uvedených oborech.

(4) Odborným předpokladem u zaměstnanců, s výjimkou zaměstnanců uvedených v odstavcích 1, 2 a 3, je v oblasti výzkumu, výroby a používání návykových látek a prekursorů skupiny I na specializovaných pracovištích

a) nejméně základní vzdělání a

b) odborný kurs zaměřený k vykonávané činnosti, jeho obsah, rozsah a způsob ukončení stanoví vyhláška [ § 51 odst. 1 písm. d/ vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. ... /1996 Sb., kterou se stanoví obsah, rozsah a způsob ukončení odborného kursu zaměřeného k vykonávané činnosti.].

(1) Pro distribuční činnost v oblasti návykových látek a prekursorů skupiny I je odborným předpokladem u

a) vedoucího zaměstnance, popřípadě u fyzické osoby samostatně podnikající nebo u společníků společností s ručením omezeným odpovědných za jejich obstarávání, skladování, přepravu, kontrolu a dokumentaci

1. vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo chemie nebo medicíny anebo veterinární medicíny a

2. jeden rok praxe v distribuční činnosti,

b) odborného zaměstnance, s výjimkou zaměstnance uvedeného v písmenu a/

1. úplné střední odborné vzdělání, popřípadě vyšší odborné vzdělání ve studijním oboru příslušného zaměření v oblasti farmacie nebo chemie²⁵⁾ a

2. tři roky praxe v distribuční činnosti,

c) zaměstnance, s výjimkou zaměstnance uvedeného v písmenu a) a b),

1. nejméně základní vzdělání a

2. odborný kurs zaměřený k vykonávané činnosti, jeho obsah, rozsah a způsob ukončení stanoví vyhláška²⁶⁾.

(2) Pro dovoz a vývoz

a) návykových látek a prekursorů skupiny I je odborným předpokladem u vedoucího zaměstnance odpovědného za tuto činnost a vedení dokumentace

1. vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo chemie nebo medicíny anebo veterinární medicíny a

2. jeden rok praxe v uvedené činnosti,

b) návykových látek, prekursorů skupiny I je odborným předpokladem u odborného zaměstnance, s výjimkou zaměstnance uvedeného v písm. a)

1. úplné střední odborné vzdělání, popřípadě vyšší odborné vzdělání ve studijním oboru příslušného zaměření v oblasti farmacie nebo chemie²⁵⁾ a

2. tři roky praxe v uvedené činnosti.

ro kontrolní činnost v oblasti návykových látek a prekursorů skupiny I, s výjimkou kontrolní činnosti podle § 6 odst. 1 písm. a), je odborným předpokladem

a) u vedoucích zaměstnanců, popřípadě u fyzické osoby samostatně podnikající nebo u společníků společností s ručením omezeným

1. vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo chemie nebo biologie nebo medicíny anebo veterinární medicíny a

2. pět let praxe v uvedených oborech,

b) u odborných zaměstnanců úplné střední odborné vzdělání, popřípadě vyšší odborné vzdělání ve studijním oboru příslušného zaměření v oblasti farmacie nebo chemie25/ a tři roky praxe v uvedených oborech.

(1) Žádosti o vydání zvláštního povolení, dovozního povolení a vývozního povolení se zasílají písemně v českém jazyce Ministerstvu zdravotnictví.

(2) Jestliže v době řízení o žádostech uvedených v odstavci l dojde ke změnám skutečností, které neodpovídají údajům uvedeným v těchto žádostech, jsou žadatelé povinni tyto změny ihned písemně ohlásit Ministerstvu zdravotnictví.

(1) Zvláštní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví fyzické osobě, jestliže tato osoba:

a) předložila písemnou žádost o vydání zvláštního povolení; vzor žádosti s jejími náležitostmi je uveden ve vyhlášce [ Příloha č. 1 k vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. ... /1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.];

b) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. a) k zacházení s návykovými látkami a prekursory skupiny I;

c) má trvalý pobyt na území České republiky;

d) splňuje podmínky správné výrobní praxe¹⁸⁾, jde-li o návykové látky;

e) vytvořila předpoklady ke splnění povinností uvedených v § 3 odst. 7;

f) disponuje skladovacími místnostmi, jejichž

1. vnitřní vybavení a zařízení odpovídá charakteru a množství skladovaných návykových látek a prekursorů skupiny I,

2. stěny, podlahy a stropy jsou z materiálu znesnadňujícího proniknutí k návykovým látkám a prekursorům skupiny I, pokud tyto látky nejsou uloženy v nepřenosných uzamykatelných schránkách z kovu;

g) zabezpečila

1. přístup ke skladovaným návykovým látkám a prekursorům skupiny I pouze okruhu osob vymezenému vedoucím zaměstnancem odpovědným za zacházení s těmito látkami

2. ukládání klíčů od místností určených pro návykové látky a prekursory skupiny I odděleně od klíčů ostatních uzamykatelných místností v objektu,

3. určila osoby, kterým mohou být na záznam vydány klíče od místností, ve kterých jsou uskladněny návykové látky a prekursory skupiny I,

4. kontrolu stavu neporušenosti místností, ve kterých jsou návykové látky a prekursory skupiny I skladovány;

h) zajistila přepravu omamných látek skupiny I, psychotropních látek skupiny II, přípravků obsahujících tyto látky a prekursorů skupiny I jen

1. dopravními prostředky upravenými tak, aby nemohlo dojít k úniku těchto látek mimo uzavřený prostor, ve kterém jsou umístěny, nebo

2. v uzamykatelných kovových kontejnerech nebo ve speciálně konstruovaných zavazadlech opatřených zámkovým mechanismem, jestliže dopravní prostředky jsou sériové výroby,

3. za předpokladu jejich nepřetržité ochrany při nakládání, v průběhu přepravy a při vykládání,

4. po přepravních komunikacích nepravidelně měněných; tyto trasy nesmějí být zveřejňovány;

i) získala souhlas místně příslušné okresní nebo městské veterinární správy podle jejich působnosti z hlediska vhodnosti realizace požadované činnosti v daném místě;

j) předložila výpis z obchodního rejstříku [ Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.];

k) předložila prohlášení, že s návykovými látkami a prekursory skupiny I budou přicházet do přímého styku pouze osoby způsobilé podle tohoto zákona.

(2) Zvláštní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví právnické osobě, jestliže tato osoba:

a) předložila písemnou žádost o zvláštní povolení, která obsahuje náležitosti uvedené ve vyhlášce ²⁷⁾;

b) zabezpečila pro zacházení s návykovými látkami a prekursory skupiny I zaměstnance způsobilé podle tohoto zákona;

c) má sídlo na území České republiky;

d) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. b);

e) splňuje další podmínky uvedené v odstavci l v písmenech d) až k).

(1) Dovozní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví fyzické osobě, jestliže tato osoba:

a) předložila písemnou žádost o vydání dovozního povolení, vzor žádosti s jejími náležitostmi je uveden ve vyhlášce [ Příloha č. 2 k vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. .../1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek. ];

b) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. a);

c) má trvalý pobyt na území České republiky;

d) získala úřední povolení Ministerstva průmyslu a obchodu licenci [ § 1 odst. 1 vyhlášky federálního ministerstva zahraničního obchodu č. 560/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů.]; licence se nevyžaduje k dovozu léčivých přípravků;

e) požaduje dovézt návykové látky a prekursory, jejichž množství v jednotkách nepřevyšuje celkový odhad potřeby těchto látek a prekursorů pro Českou republiku na běžný kalendářní rok;

f) požaduje dovézt

1. návykové látky pro terapeutické, vědecké a výukové účely, nebo

2. prekursory pro vědecké a výukové účely.

(2) Dovozní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví právnické osobě, jestliže tato osoba:

a) splnila podmínky uvedené v odstavci 1 písm. a), d), e) a f);

b) má sídlo na území České republiky;

c) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. b).

(1) Vývozní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví fyzické osobě, jestliže tato osoba:

a) předložila písemnou žádost o vydání vývozního povolení, vzor žádosti s jejími náležitostmi je uveden ve vyhlášce [ Příloha č. 3 k vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. ... /1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.];

b) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. a);

c) má trvalý pobyt na území České republiky;

d) získala licenci³⁰⁾, licence se nevyžaduje k vývozu léčivých přípravků;

e) nepožaduje vyvézt množství

1. omamných látek skupiny I a psychotropních látek skupiny II,

2. návykových látek, s výjimkou látek uvedených v bodu l a prekursorů,

převyšující množství uvedené v dovozním povolení, popřípadě písemném souhlasu příslušného orgánu státu, do něhož má být vývoz uskutečněn.

(2) Vývozní povolení vydá Ministerstvo zdravotnictví právnické osobě, jestliže tato osoba:

a) splnila podmínky uvedené v odstavci 1 písm. a), d) a e);

b) má sídlo na území České republiky;

c) je způsobilá podle § 11 odst. 2 písm. b).

(1) Dovoz návykových látek a prekursorů lze uskutečnit, jestliže

a) dovozce předloží místně příslušnému celnímu úřadu

1. zásilku návykových látek a prekursorů společně s doklady stanovenými zvláštním předpisem [ Zákon České národní rady č. 13/1993 Sb., ve znění pozdějších předpisů],

2. licenci; licence se nevyžaduje k dovozu léčivých přípravků,

3. dovozní povolení a

b) údaje v dokladech uvedených v písmenu a) jsou v souladu s předloženou zásilkou návykových látek a prekursorů.

(2) Vývoz návykových látek, prekursorů a pomocných látek skupiny II lze uskutečnit, jestliže:

a) vývozce předloží místně příslušnému celnímu úřadu

1. zásilku návykových látek, prekursorů a pomocných látek skupiny II společně s doklady stanovenými zvláštním předpisem³²⁾ a

2. licenci; licence se nevyžaduje k vývozu léčivých přípravků a

3. vývozní povolení;

b) údaje v dokladech uvedených v písmenu a) jsou v souladu s předloženou zásilkou návykových látek, prekursorů a pomocných látek skupiny II.

(3) Nejsou-li splněny podmínky uvedené v odstavci l a 2, místně příslušný celní úřad zásilku nepropustí, dovozní nebo vývozní povolení odebere, označí je za neplatné a zašle ihned Ministerstvu zdravotnictví.

(1) Pokud dále tento zákon nestanoví jinak, postupuje se při tranzitu zásilky návykových látek a prekursorů podle zvláštního předpisu [ § 141 odst. 5 zákona České národní rady č. 13/1993 Sb., ve znění pozdějších předpisů.].

(2) Při tranzitu zásilky návykových látek a prekursorů je přepravce povinen:

a) uskutečnit průjezd územím České republiky po nejkratší trase vhodné z hlediska dopravního prostředku a směru odpovídajícího údajům ve vývozním povolení vydaném příslušného orgánem státu sídla vývozce;

b) uskutečnit vhodná opatření zamezující

1.možnosti změnit, popřípadě odstranit označení obalů a štítků přepravované zásilky,

2.odstranění celních závěr přepravované zásilky, popřípadě otevření prostorů v dopravním prostředku, v němž je přepravována tato zásilka spolu s jiným zbožím, v nepřítomnosti příslušného celního úřadu;

c) zabezpečit ochranu přepravované zásilky, a to po celou dobu tranzitu, zejména při zastavení dopravního

prostředku.

(1) Ministerstvo zdravotnictví může udělit fyzické osobě a právnické osobě výjimku z ustanovení tohoto zákona pro použití neschválených¹³⁾ omamných látek a psychotropních látek pouze k výrobě přípravků obsahujících tyto látky nebo k vědeckým anebo výukovým účelům, jestliže použití uvedených látek pro tyto účely je v souladu s mezinárodními závazky a obchodně politickými zájmy České republiky.

(2) Žádost o udělení výjimky podle odstavce l předkládá žadatel Ministerstvu zdravotnictví. Náležitosti žádosti jsou uvedeny ve vyhlášce. [ § 2 odst. 1 a 2 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. .../1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.] Se žádostí o výjimku musí být zacházeno tak, aby popřípadě nedošlo k porušení povinné mlčenlivosti. [ § 55 odst. 2 písm. d) zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona České národní rady č. 548/1991 Sb.]

(3) O udělení výjimky se veřejnost informuje Věstníkem Ministerstva zdravotnictví; náležitosti informace o udělení výjimky jsou uvedeny ve vyhlášce. [ § 2 odst. 3 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. .../1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.]

(4) Bez dovozního a vývozního povolení mohou dovézt nebo vyvézt:

a) hromadně vyráběné léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny II, psychotropní látky skupiny III a IV,

1. lékaři za účelem poskytnutí první pomoci,

2. veterinární lékaři oprávnění k výkonu odborných veterinárních činností5/ za účelem poskytnutí neodkladné veterinární péče při přepravě zvířat,

3. fyzické osoby po dobu cesty pro svoji potřebu, a to v množství a druzích odpovídajících jejich zdravotnímu stavu a délce trvání cesty;

b) dovozci a vývozci

1. vyňaté přípravky uvedené v příloze č. 3 část I,

2. konopí za účelem výroby vláken.

(1) Řízení o žádostí o vydání zvláštního povolení, nebo dovozního povolení anebo vývozního povolení provádí Ministerstvo zdravotnictví.

(2) Ministerstvo zdravotnictví může přerušit řízení o žádosti pro:

a) chybějící náležitosti žádosti;

b) nedostatky zjištěné při ověření splnění podmínek stanovených v § 16 až § 19 a zároveň určí žadateli termín k jejich odstranění.

Po odpadnutí těchto překážek Ministerstvo zdravotnictví pokračuje v řízení o žádosti. Doba přerušení řízení o žádosti se nezapočítává do lhůt pro vyřízení žádosti.

(3) Jestliže žadatel splnil podmínky stanovené tímto zákonem pro vydání zvláštního povolení nebo dovozního povolení anebo vývozního povolení, ukončí Ministerstvo zdravotnictví řízení o žádosti vydáním písemného rozhodnutí ve formě příslušného povolení. Tiskopis zvláštního povolení, dovozního povolení a vývozního povolení musí mít na povrchu kresbu zabezpečující jeho ochranu před zneužitím. Náležitosti těchto povolení jsou uvedeny ve vyhlášce [ § 3 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. ... /1996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.].

(4) Ministerstvo zdravotnictví zamítne písemným rozhodnutím žádost o vydání zvláštního povolení nebo dovozního povolení anebo vývozního povolení, jestliže

a) žádost neobsahuje náležitosti uvedené ve vyhlášce [ Příloha č. 1 až 3 k vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. .../l996 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, přípravků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek.] nebo

b) žadatel nedoplnil chybějící náležitosti žádosti ve lhůtě stanovené Ministerstvem zdravotnictví, ačkoliv byl na důsledky nedoplnění náležitostí žádosti písemně upozorněn, anebo

c) žadatel nesplnil podmínky stanovené tímto zákonem.

(1) Zvláštní povolení platí dva roky ode dne nabytí právní moci.

(2) Dovozní povolení platí šest měsíců ode dne nabytí právní moci.

(3) Vývozní povolení je platné dva roky ode dne nabytí právní moci do dne stanoveného v tomto povolení.

(1) Výrobci, distributoři a specializovaná pracoviště mohou požádat o změnu zvláštního povolení, jestliže zamýšlejí rozšířit povolený sortiment návykových látek a prekursorů skupiny I nebo přemístit uvedené činnosti. Žádost musí obsahovat náležitosti stanovené ve vyhlášce²⁷⁾. Výpis z rejstříku trestů se vyžaduje od

a) výrobců, distributorů a specializovaných pracovišť, kteří jsou fyzickými osobami a

b) statutárních zástupců výrobců, distributorů a specializovaných pracovišť, kteří jsou právnickými osobami.

(2) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne o žádosti o změnu zvláštního povolení obdobně podle § 23.

(1) Výrobci, distributoři a specializovaná pracoviště mohou požádat o prodloužení platnosti zvláštního povolení, jestliže nedošlo ke změnám oproti údjům, na jejichž základě bylo toto povolení vydáno; žádost o prodloužení platnosti zvláštního povolení podávají Ministerstvu zdravotnictví nejpozději tři měsíce před uplynutím doby jeho platnosti. Dosavadní zvláštní povolení platí do doby rozhodnutí o žádosti o prodloužení zvláštního povolení.

(2) Při rozhodování o žádosti o prodloužení zvláštního povolení Ministerstvo zdravotnictví postupuje obdobně podle § 23. Ministerstvo zdravotnictví může prodloužit platnost zvláštního povolení nejvýše o dva roky.

(1) Platnost

a) zvláštního povolení Ministerstvo zdravotnictví pozastaví, jestliže provozovatel porušil některou z podmínek, na jejichž základě bylo toto povolení vydáno,

b) dovozního povolení nebo vývozního povolení Ministerstvo zdravotnictví pozastaví, v případě důvodného podezření, že

1. povolení příslušného orgánu ve státě dovozce k dovozu návykové látky, prekursoru a pomocné látky skupiny II bylo paděláno,

2. vyvážené prekursory a pomocné látky skupiny II by mohly být zneužity pro nezákonnou výrobu omamných látek a psychotropních látek,

3. údaje uvedené v žádosti o vydání dovozního a vývozního povolení nejsou pravdivé.

(2) Platnost

a) zvláštního povolení zaniká

1. uplynutím lhůty podle § 24 odst. 1, nebo

2. zrušením jeho platnosti na základě písemné žádosti fyzické osoby nebo právnické osoby, které bylo toto povolení vydáno, nebo

3. dnem uvedeným v rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví o zrušení jeho platnosti pro porušování tohoto zákona nebo nesplňuje-li podmínky, na jejichž základě bylo vydáno, nebo

4. po uplynutí 90 dnů od smrti fyzické osoby, které bylo toto povolení vydáno za přepokladu, že po tuto dobu byly plněny úkoly provozovatele vyplývající z tohoto zákona, předpisů k jeho provedení a zvláštního povolení,

b) dovozního povolení zaniká

1. uplynutím lhůty podle § 24 odst. 2, nebo

2. dnem zrušení platnosti dovozního povolení Ministerstvem zdravotnictví z důvodu porušování tohoto zákona, nebo

3 .uskutečněním povoleného dovozu návykových látek a prekursorů, nebo

4. skončením platnosti licence,

c) vývozního povolení zaniká

1. uplynutímposledního dne platnosti uvedeného v tomto povolení, nebo

2. dnem zrušení platnosti vývozního povolení Ministerstvem zdravotnictví z důvodu porušování tohoto zákona, nebo

3. jestliže příslušný orgán státu dovozce vyjádří nesouhlas s uskutečněním dovozu, nebo

4. uskutečněním povoleného vývozu návykových látek, prekursorů, popřípadě pomocných látek skupiny II, nebo

5. skončením platnosti licence.

(1) Návykové látky, které nejsou použitelné pro vědecké, výukové a terapeutické účely a pro výrobu návykových látek včetně jejich vzorků (dále jen "nepoužitelné návykové látky"), musí být zneškodněny včetně jejich obalů tak, aby nedošlo k ohrožení života a zdraví lidí nebo zvířat anebo životního prostředí. Stejným způsobem musí být zneškodněny prekursory nepoužitelné pro výrobu návykových látek nebo pro vědecké a výukové účely (dále jen "nepoužitelné prekursory").

(2) Při zneškodňování nepoužitelných návykových látek a nepoužitelných prekursorů se postupuje podle zvláštního zákona¹⁴⁾. Při zneškodňování nepoužitelných návykových látek a nepoužitelných prekursorů skupiny I musí být přítomen zaměstnanec místně příslušného okresního úřadu pověřený kontrolou návykových látek, který provede před zneškodněním kontrolu jejich množství, popřípadě totožnosti. Okresní úřad, příslušný podle místa zneškodňování, musí být informován o termínu zneškodňování, a to nejméně 15 dní před jeho uskutečněním.

(1) Zneškodňování [ Zákon č. 238/l99l Sb.] nepoužitelných návykových látek nebo nepoužitelných prekursorů provádějí fyzické osoby nebo právnické osoby provozující zařízení ke zneškodňování odpadů. Tyto osoby mohou požadovat chemické složení nepoužitelných návykových látek a nepoužitelných prekursorů.

(2) Fyzické osoby nebo právnické osoby provozující zařízení ke zneškodňování odpadů jsou povinny uchovávat evidenci [ § 8 písm. c/ zákona č. 238/1991 Sb.] po dobu uvedenou v § 33 odst. 2 písm. b) bod 3.

(1) Právnické osoby jsou povinny odevzdat nepoužitelné návykové látky a nepoužitelné prekursory osobám uvedeným v § 29 odst. 1.

(2) Osoby oprávněné zacházet s návykovými látkami a prekursory jsou povinny sdělit na požádání osobám uvedeným v § 29 odst. 1 chemické složení odevzdávaných nepoužitelných návykových látek a nepoužitelných prekursorů.

(1) V průběhu provádění

a) výzkumu, vývoje, výroby, distribuce a kontroly návykových látek a prekursorů a

b) přípravě a výdeji léčivých přípravků obsahujících omamné látky a psychotropní látky a kontrole těchto činností a

c) používání návykových látek a prekursorů na specializovaných pracovištích a ve zdravotnických zařízeních a

d) dovozu, vývozu a tranzitu návykových látek, prekursorů a vývozu pomocných látek skupiny II jsou fyzické osoby a právnické osoby oprávněné k těmto činnostem podle tohoto zákona povinny vést dokumentaci.

(2) Dokumentaci návykových látek, prekursorů, vyvážených pomocných látek skupiny II,

materiálů a zařízení pro výrobu návykových látek a prekursorů tvoří:

a) evidenční záznamy o

1. omamných látkách skupiny I, II a přípravcích obsahujících tyto látky, s výjimkou vyňatých přípravků pro poskytování zdravotní péče uvedených v části l seznamu vyňatých přípravků,

2. omamných látkách skupiny III a psychotropních látkách skupiny I,

3. psychotropních látkách skupiny II a přípravcích obsahujících tyto látky,

4. psychotropních látkách skupiny III a IV a přípravcích obsahujících tyto látky, s výjimkou vyňatých přípravků pro poskytování zdravotní péče uvedených v části 2 a 3 seznamu vyňatých přípravků,

5. prekursorech a

6. vyvážených pomocných látkách skupiny II;

b) záznamy z činnosti kontrolních orgánů v oblasti návykových látek, prekursorů a vyvážených pomocných látek skupiny II;

c) zdravotnická dokumentace fyzických osob, v níž jsou zapsány přípravky obsahující omamné látky a psychotropní látky předepsané ošetřujícím lékařem;

d) vnitřní předpisy a záznamy z oblasti správné výrobní praxe¹⁸⁾

e) knihy přijaté a odeslané pošty.

(3) Při vypracování a vedení evidenčních záznamů musí být dodržovány následující zásady:

a) evidenční záznamy musí

1. být stručné, výstižné a srozumitelné,

2. umožňovat jednoznačný výklad a

3. obsahovat název návykových látek, prekursorů, vyvážených pomocných látek skupiny II,

účel jejich použití, počet očíslovaných listů, datum a podpis zaměstnance oprávněného vést jejich evidenci;

b) změny v evidenčních záznamech musí být prováděny čitelně s uvedením data a podpisu zaměstnance, který změnu provedl; oprava musí být provedena tak, aby původní text zůstal čitelný.

(4) Dokumentace

a) omamných látek skupiny I a III, psychotropních látek skupiny I a II, přípravků obsahujících tyto látky a prekursorů musí být ukládána do kovových uzamykatelných schránek,

b) omamných látek skupiny II, psychotropních látek skupiny III a IV, přípravků obsahujících tyto látky a vyvážených pomocných látek skupiny II musí být ukládána do uzamykatelných schránek.

(5) S dokumentací uvedenou v:

a) odstavci 2 písm. a), b), d) a e) se mohou seznamovat podle své působnosti a v rozsahu potřebném pro jejich činnost, pouze

1. provozovatelé a jejich vybraní zaměstnanci,

2. orgány k tomu oprávněné podle § 4 až § 6 tohoto zákona a jejich zaměstnanci, kteří byli k této činnosti pověřeni,

3. orgány činné v trestním řízení [ § 12 odst. 1 zákona č. 141/1961 Sb., o trestním řízení soudním (trestní řád), ve znění pozdějších předpisů.] a

4. orgány oprávněné podle zvláštního zákona [ Např. zákon č. 166/1993 Sb., o Nejvyšším kontrolním úřadu, ve znění pozdějších předpisů.] ke kontrole;

b) odstavci 2 písm. c) se mohou seznamovat podle své působnosti

1. zdravotničtí pracovníci příslušných odborných pracovišť ve zdravotnických zařízeních,

2. revizní lékaři zdravotních pojišťoven, kteří uzavřeli smlouvy s příslušnými zdravotnickými zařízeními [ § 13 zákona České národní rady č. 55O/1991 Sb. ve znění pozdějších předpisů.],

3. osoby určené okresním úřadem k plnění úkolů uvedených v § 6 odst. 1 písm. a/,

4. zaměstnanci Ministerstva zdravotnictví pověření kontrolou podle § 4 písm. d/ a

5. orgány činné v trestním řízení⁴¹⁾, a to v přípravném řízení se souhlasem soudce vyšetřovatel, policejní orgán a státní zástupce a v řízení před soudem předseda senátu.

Zdravotničtí pracovníci a ostatní osoby uvedené v písmenu b) jsou povinni zachovávat mlčenlivost o skutečnostech, o nichž se dověděli při seznámení se s touto zdravotnickou dokumentací, s výjimkou případů uvedených v bodu 5 a případů, kdy skutečnost sdělují se souhlasem ošetřované osoby.

(1) Provozovatelé, dovozci a vývozci návykových látek, prekursorů, vyvážených pomocných látek skupiny II jsou povinni vést evidenci omamných látek skupiny I a III, psychotropních látek skupiny I a II a přípravků obsahujících tyto látky ve vázaných prošitých knihách s očíslovanými listy (dále jen "evidenční knihy"). Vnitřní strana titulní desky evidenční knihy musí obsahovat:

a) jméno, příjmení a trvalý pobyt provozovatele je-li jím fyzická osoba, u právnické osoby její obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo;

b) jméno a příjmení osoby pověřené provozovatelem k jejímu vedení, pokud evidenci nevede sám provozovatel;

c) seznam v ní evidovaných látek s uvedením čísel listů vyhražených pro evidování jednotlivých látek;

d) poznámku s uvedením čísla, pod kterým je evidenční kniha evidována u provozovatele, datum předání do používání, počet očíslovaných listů s uvedením prvního a posledního čísla listu.

(2) Dokumentace návykových látek, prekursorů a pomocných látek skupiny II musí být vedena tak, aby umožňovala přehled o jejich pohybu. Náležitosti evidenčních záznamů jsou uvedeny ve vyhlášce/.

(3) Údaje o omamných látkách skupiny II, psychotropních látkách skupiny III a IV a vyňatých přípravcích lze, s výjimkou oblasti výroby, evidovat podle předchozích odstavců pomocí výpočetní techniky; počítačová sestava musí obsahovat náležitosti stanovené vyhláškou [ § 6 až 9 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. .../1966 Sb., kterou se stanoví náležitosti dokumentace omamných látek, psychotropních látek, příprvků obsahujících tyto látky, prekursorů a pomocných látek]. Počítačová sestava se pořizuje nejméně jednou za měsíc po její autorizaci pověřeným zaměstnancem se uchovává po dobu

stanovenou v § 33.

(4) Zdravotnická zařízení, ústavy sociální péče a veterinární lékaři oprávnění k výkonu odborných veterinárních činností⁵⁾, nemají povinnost vést knihu přijaté a odeslané pošty, týkající se návykových látek a prekursorů skupiny I.

(1) Dokumentace návykových látek, prekursorů, vyvážených pomocných látek skupiny II a materiálů a zařízení pro výrobu návykových látek a prekursorů, podléhá skartačnímu řízení. Písemnosti, které po uplynutí doby jejich uchovávání nemají dokumentační hodnotu, musí být skartovány.

(2) Ministerstvo zdravotnictví uchovává po dobu

a) pěti let ode dne pořízení:

1. záznamy vyplývající z jeho kontrolní činnosti a

2.záznamy z oblasti správné výrobní praxe¹⁸⁾;

b) deseti let ode dne vystavení

1.zvláštní povolení,

2.dovozní povolení a vývozní povolení,

3. evidenční záznamy o zneškodnění návykových látek a prekursorů,

4. evidenční záznamy o chybějících a přebývajících návykových látkách a prekursorech jím zjištěných, popřípadě získaných od provozovatelů a

5. evidenční záznamy o skartaci dokumentace návykových látek a prekursorů;

c) patnácti let od zrušení platnosti

1. mezinárodní dohody [ Jednotná úmluva o omamných látkách ze dne 31. března 1961, vyhlášená ve vyhlášce ministra zahraničních věcí č. 47/1965 Sb., o Jednotné Úmluvě o omamných látkách.

Úmluva o psychotropních látkách ze dne 21. února 1971, vyhlášená ve vyhlášce ministra zahraničních věcí č. 62/1989 Sb., o Úmluvě o psychotropních látkách.

Protokol o změnách Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961 ze dne 25. března l972, vyhlášený ve sdělení federálního ministerstva zahraničních věcí č. 458/1991 Sb., o sjednání Protokolu o změnách Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961.

Úmluva Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými látkami a psychotropními látkami ze dne 20. prosince 1988, vyhlášená ve sdělení federálního ministerstva zahraničních věcí č. 62/1991 Sb., o sjednání Úmluvy Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami.],

2. směrnice Evropské unie a

3.předpisy z oblasti správné výrobní praxe;

d) dvaceti let od doby posledního zápisu knihy přijaté a odeslané pošty v oblasti návykových látek, prekursorů a vyvážených pomocných látek skupiny II.

(3) Provozovatelé, dovozci a vývozci návykových látek, prekursorů a pomocných látek a osoby oprávněné zneškodňovat tyto látky uchovávají po dobu:

a) pěti let ode dne vystavení

1. zvláštní povolení,

2. dovozní povolení a vývozní povolení,

3.evidenční záznamy o kontrolách provedených kontrolními orgány,

4. recepty a žádanky na omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a

5. příjmové a výdajové doklady uvedených látek;

b) deseti let ode dne vyřazení z používání

1. evidenční knihy,

2. evidenční záznamy o skartaci dokumentace,

3. evidenční záznamy o zneškodnění návykových látek a prekursorů,

4. evidenční záznamy o chybějících a přebývajících návykových látkách a prekursorech,

5. evidenční záznamy včetně autorizovaných evidenčních záznamů pořízených výpočetní technikou, a to od jejich vyřazení ze své evidence a

6. evidenční záznamy o materiálech a zařízeních pro výrobu návykových látek a prekursorů.

(4) Zdravotnická zařízení jsou povinna uchovávat zdravotnickou dokumentaci [ § 33 odst. 2 písm. c/ zákona č. .../1996 Sb., o omamných látkách, psychotropních látkách, přípravcích obsahujících tyto látky, prekursorech a pomocných látkách a o změnách a doplňcích některých zákonů.]/ týkající se léčivých přípravků obsahujících omamné látky a psychotropní látky po dobu 100 let.

(5) Ministerstvo obrany, Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí, Ministerstvo průmyslu a obchodu, okresní úřady a okresní veterinární správy uchovávají dokumentaci vzniklou z jejich kontrolní činnosti v oblasti návykových látek a prekursorů skupiny I po dobu 10 let.

(6) Okresní úřady a okresní veterinární správy uchovávají:

a) 10 let dokumentaci vzniklou z jejich kontrolní činnosti v oblasti návykových látek, prekursorů a pomocných látek;

b) dokumentaci návykových látek, prekursorů a pomocných látek provozovatelů, dovozců a vývozců po ukončení jejich činnosti v rozsahu uvedeném v odstavci 2 a 3.