Autorizováno, neprošlo jazykovou korekturou!
(Jednání pokračovalo ve 14.30 hodin.)
Místopředsedkyně PSP Olga Richterová: Vážené paní poslankyně, vážení páni poslanci, vážený pane premiére, vítám vás u dalšího bodu našeho pořadu, kterým jsou
209.
Ústní interpelace
Ústní interpelace jsou určené předsedovi vlády České republiky a ostatním členům vlády.
Dnes bylo za účasti ověřovatelů vylosováno pořadí poslanců, v němž budou vystupovat a podávat ústní interpelace nejprve na předsedu vlády Petra Fialu či na vládu České republiky, a to v čase od 14.30 do 16 hodin, na ostatní členy vlády pak od 16 do 18 hodin. Seznamy poslanců podle vylosovaného pořadí byly publikovány na webových stránkách Poslanecké sněmovny.
Upozorňuji všechny poslance a interpelované členy vlády, že pokud budou vyčerpány interpelace na předsedu vlády Petra Fialu, bude ihned zahájen blok interpelací na ostatní členy vlády.
A než dám slovo panu poslanci Zlínskému, který byl vylosován jako první, ještě načtu omluvy, které dorazily. Omlouvá se z našeho jednání pan poslanec Oldřich Černý, a to od 14.30 hodin z osobních důvodů, paní poslankyně Jarmila Levko od 14.30 do 16 hodin z pracovních důvodů a z členů vlády Mikuláš Bek od 16 hodin ze zdravotních důvodů.
A my nyní tedy přistoupíme k první interpelaci pana poslance Vladimíra Zlínského, poté se připraví paní poslankyně Lucie Šafránková. Prosím.
Poslanec Vladimír Zlínský: Vážená paní předsedající, děkuji za slovo. Vážený pane premiére, dle dostupných informací některé provedené zahraniční studie, a to z let 2023 a 2024, potvrzují mnohonásobné překročení aberantní, to znamená nadbytečné DNA plazmidového původu u některých šarží mRNA vakcín. Tato technikami genetického inženýrství upravená makromolekulární struktura, tedy plazmid, se využívá prostřednictvím bakterií k masivní produkci mRNA makromolekul, které jsou základem mRNA vakcín, a do vakcíny se může dostat nedokonalým procesem čištění. Zlomky této makromolekuly, stejně jako zlomky mRNA, se mohou nepředvídatelně chovat jako signální a informační látky a narušit fungování buněk a způsobovat různé poruchy a onemocnění včetně zhoubného bujení.
Proto vás, pane premiére, žádám o to, abyste veřejnost seznámil s výsledky u nás provedeného zkoumání kvality šarží mRNA vakcín použitých v České republice a vyrobených zmíněnou metodou a zajistil poskytnutí vzorků vyšetřených šarží nezávislé laboratoři, která vaše závěry prověří, tak jak je při vědeckém zkoumání zvykem.
Tyto a další kroky považuji za nezbytné z důvodu obnovení důvěry velké části veřejnosti jak k vakcinaci obecně, tak ke státním zdravotnickým orgánům a zástupcům vědecké odborné veřejnosti a také z důvodu přípravy na další pandemickou událost v bližší nebo vzdálenější budoucnosti. Děkuji za pozornost.
Místopředsedkyně PSP Olga Richterová: Děkuji za dodržení času a nyní vystoupí a ujme se slova předseda vlády České republiky Petr Fiala. Prosím.
Předseda vlády ČR Petr Fiala: Vážená paní předsedající, vážené paní poslankyně, vážení páni poslanci, zdravím také všechny, kteří nás sledují. Budeme se věnovat dnešním ústním interpelacím. Já oceňuji to, že pan poslanec Zlínský tu interpelaci dobře specifikoval, byť na druhé straně bych chtěl říct, že její odborný charakter by asi spíš svědčil tomu, aby byla předložena třeba ministru zdravotnictví nebo na nějaké odborné úrovni, ale samozřejmě já jsem připraven na to odpovědět.
Na úvod bych chtěl říct, že bezpečnostní profil očkovacích látek je pravidelně sledován a hodnocen, a to jak v předregistrační, tak v poregistrační fázi. U každého registrovaného a používaného léčivého přípravku průběžně probíhá předhodnocení poměru přínosu a rizik, což je základem procesu, který se nazývá pharmacovigilance - farmakovigilance, který se právě zabývá hodnocením léčivých přípravků po jejich uvedení na trh. A není tomu jinak ani v případě těch očkovacích látek proti covidu-19.
A tyto postupy platí pro všechny léčivé přípravky uváděné na trh. U toho hodnocení přínosů a rizik se používají informace z mnoha zdrojů. Jsou to klinická hodnocení, epidemiologické studie, publikovaná data v odborné medicínské literatuře, zdravotnické statistiky. To všechno je nepostradatelná součást toho celého procesu a tam patří také hlášení od zdravotnických pracovníků a pacientů, která se týkají nežádoucích účinků, a dá se říct, že tato hlášení bývají považována za jeden z nejdůležitějších zdrojů informací.
Zdravotničtí pracovníci mají povinnost danou zákonem o léčivech hlásit závažné problémy Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Pacienti to mohou udělat také, ale samozřejmě nemají tuto zákonnou povinnost. Každé hlášení, každé podezření na nežádoucí účinek je zaevidováno, je mu přiděleno světově unikátní číslo a jsou vloženy informace o případech do databáze nežádoucích účinků, centrální databáze nežádoucích účinků, kterou spravuje Státní ústav pro kontrolu léčiv a současně jsou předávána zase pod tím unikátním číslem do Evropské unie a Světové zdravotnické federace.
Tady toto probíhalo i v případě těch vakcín, které zmiňujete. Výrobní proces mRNA navíc obsahuje purifikační krok, který cíleně sleduje hladiny látky, kterou jste zmiňoval, tak, aby byla na co nejnižší možné úrovni. Ve specifikacích léčivé látky je množství případné přítomné lineární DNA sledováno jakožto množství nečistoty pocházející ze vstupní suroviny.
Zase tento proces je standardní u všech léčivých přípravků, když se sledují ve složení všechny významné nečistoty, ať už pocházejí z výroby, nebo jde o nečistoty příbuzné vyráběnému produktu, jako jsou fragmenty, agregáty a další věci, stejně tak jako jsou u léčivé látky mRNA vakcín rutinně kvalifikovány další standardní nečistoty pro biologické přípravky, kterými jsou DNA hostitelské buňky, proteiny hostitelské buňky a tak dál. Jsou tam stanovována i případná rezidua DNA templátu, tedy takzvané lineární DNA.
Tedy bezpečnost mRNA vakcín proti onemocnění Covid-19 je stejně jako u ostatních léčivých přípravků sledována, dále sledována kontinuálně a pozitivní poměr přínosu a rizik je základní podmínkou všech registrovaných léčivých přípravků. A pokud by rizika léku převažovala nad jejich přínosy, je důvod pro zrušení registrace, ale to není tento případ. Je jistě potřeba průběžně vyhodnocovat potenciální rizika, ale vakcíny mRNA se staly bezpečnou účinnou zbraní v boji proti celosvětové pandemii.
Místopředsedkyně PSP Olga Richterová: Děkuji a vnímám, že pan poslanec má zájem o položení doplňujícího dotazu. Prosím tedy. ***
